四川省食品藥品監(jiān)督管理局吳銳總監(jiān)一行蒞臨艾偉孚生物

2017年12月27日，四川省食品藥品監(jiān)督管理局黨組成員、藥品安全總監(jiān)吳銳帶領(lǐng)醫(yī)療器械處處長李華蒞臨我公司進行調(diào)研，針對公司創(chuàng)新產(chǎn)品的轉(zhuǎn)產(chǎn)注冊工作進行專項指導(dǎo)。

左起：李華處長、王俊董事長、吳銳總監(jiān)、嚴(yán)飛總經(jīng)理、鐘凱

吳銳總監(jiān)一行在公司領(lǐng)導(dǎo)的陪同下，現(xiàn)場考察公司研發(fā)生產(chǎn)車間，了解相關(guān)設(shè)施設(shè)備運行情況，詳細(xì)詢問了公司產(chǎn)品研發(fā)、轉(zhuǎn)產(chǎn)、注冊相關(guān)工作進度。參觀結(jié)束后，吳銳總監(jiān)一行聽取了我公司關(guān)于IVF全培養(yǎng)體系產(chǎn)品的專項匯報。吳銳總監(jiān)充分肯定了公司創(chuàng)業(yè)團隊在醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、體系管理運行等方面已取得的成績。IVF全培養(yǎng)體系產(chǎn)品作為我省醫(yī)療器械典型的創(chuàng)新品種，在我省目前大力推進扶持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策背景下，具有顯著的創(chuàng)新代表性。四川省局及相關(guān)處室將在產(chǎn)品注冊檢驗、臨床試驗、創(chuàng)新醫(yī)療器械評審申報等多方面，對公司提供全方位的支持和幫助。希望公司抓時間、趕進度，合法、合規(guī)、高效的完成產(chǎn)品注冊申報工作，打破國外壟斷，在國產(chǎn)IVF產(chǎn)品領(lǐng)域早日形成創(chuàng)新性突破，成為我省醫(yī)療器械新領(lǐng)域的典型代表。

吳銳總監(jiān)、李華處長聽取公司IVF項目專項匯報

匯報期間，吳銳總監(jiān)、李華處長特別對公司產(chǎn)品的臨床試驗單位落實、臨床試驗設(shè)計、臨床試驗管理等細(xì)節(jié)與公司相關(guān)工作人員進行了深入的指導(dǎo)與交流。